体外診断用医薬品の国際認証取得 (ISO 13485:2016)

国内ビジネス

伊藤忠ロジスティクス株式会社(本社:東京都港区、代表取締役会長(兼)社長: 佐々 和秀 )は、2025年10月、体外診断用医薬品の品質マネジメントシステムに関する国際規格「ISO 13485:2016」の認証を取得いたしました。(認証期間:2028年10月30日まで、認証機関:BSIグループジャパン株式会社)

 

ISO 13485は、医療機器や体外診断用医薬品の製造・保管・流通などのプロセス全体にわたり、品質と安全性の管理体制が適切に構築・運用されていることを国際的に証明する規格であり、製品のトレーサビリティやリスク管理、厳格な品質管理体制が求められます。

 

当社は、2022年5月より体外診断用医薬品・医療機器製造業の登録・運営を開始し、つくばメディカル物流センター(茨城県つくば市)を拠点に、メディカル物流に関する知識と品質管理体制を培ってまいりました。また、グローバルネットワークと柔軟なオペレーション体制を活かし、多様なニーズにワンストップで対応できるように取り組んでおります。今後も品質と安全性の更なる向上を目指し、荷主企業様の安心・信頼につながる物流サービスを提供してまいります。

ISO 13485:2016 認証シンボル
ISO 13485:2016 認証シンボル

■本件に関するお問合せ先

伊藤忠ロジスティクス株式会社

医薬品物流部 医薬品第一課 望月・高橋

TEL:03-6254-6052 Email:ilogi-iyaku01@itclogi.com